YY/T 0870.8—2024 《医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0870.8—2024
- 标准中文名称：医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
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- 标准号
- YY/T 0870.8—2024
- 发布日期
- 2024-07-08
- 实施日期
- 2025-07-20
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
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标准全文
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