YY/T 1233—2024 《心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)》-行业标准
目录
收录自国家行业标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。
行业标准基础信息
- 标准号:YY/T 1233—2024
- 标准中文名称:心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)
收录自国家行业标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。
- 标准号
- YY/T 1233—2024
- 发布日期
- 2024-09-29
- 实施日期
- 2025-10-15
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 1233—2014
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求,标识、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I(以下简称cTnI)和心肌肌钙蛋白T(以下简称cTnT)的试剂盒。方法学包括酶联免疫法、酶促及非酶促化学发光法、电化学发光法、时间分辨荧光免疫分析法等。本文件不适用于:用胶体金或其他方法标记的定性或半定量试剂(如试纸条、生物芯片等);用放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒;拟用于单独销售的cTnI或cTnT校准品、质控品。
收录自国家行业标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。
标准全文
- 点击查看标准全文。
收录自国家行业标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。