YY/T 1529—2024 《酶联免疫分析仪》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1529—2024
- 标准中文名称：酶联免疫分析仪
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- 标准号
- YY/T 1529—2024
- 发布日期
- 2024-09-29
- 实施日期
- 2025-10-15
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 1529—2017
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。本文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
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标准全文
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