YY/T 1892—2024 《断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1892—2024
- 标准中文名称：断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒
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- 标准号
- YY/T 1892—2024
- 发布日期
- 2024-02-07
- 实施日期
- 2025-03-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒，采用的技术方法有荧光聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）法、荧光逆转录聚合酶链反应（Reverse Transcription-Polymerase Chain Reaction，RT-PCR）法、逆转录数字聚合酶链反应（Reverse Transcription- Digital Polymerase Chain Reaction，RT-dPCR）法和数字聚合酶反应（Digital Polymerase Chain Reaction, dPCR）法等。
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标准全文
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