YY/T 1925—2024 《心血管植入器械 神经血管取栓支架》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1925—2024
- 标准中文名称：心血管植入器械 神经血管取栓支架
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- 标准号
- YY/T 1925—2024
- 发布日期
- 2024-02-07
- 实施日期
- 2025-03-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了神经血管取栓支架（简称取栓支架）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等。
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标准全文
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