YY/T 0497-2025 《一次性使用无菌胰岛素注射器》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0497-2025
- 标准中文名称：一次性使用无菌胰岛素注射器
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- 标准号
- YY/T 0497-2025
- 发布日期
- 2025-09-15
- 实施日期
- 2026-10-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0497—2018
- 中国标准分类号
- C31
- 国际标准分类号
- 11.040.20
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器（以下简称注射器）的要求，描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升（U-40）和100单位每毫升（U-100）胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。
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标准全文
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