YY/T 0965-2025 《运动医学植入器械 人工韧带专用要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0965-2025
- 标准中文名称：运动医学植入器械 人工韧带专用要求
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- 标准号
- YY/T 0965-2025
- 发布日期
- 2025-09-15
- 实施日期
- 2026-10-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY/T 0965—2014
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了供临床使用的运动医学植入器械人工韧带的预期性能、设计属性、材料、设计评价、临床前评价、上市后跟踪、制造、灭菌和包装的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于纺织型人工韧带，其他类型的人工韧带参考使用本文件。
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标准全文
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