YY/T 1982—2025 《外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 1982—2025
  • 标准中文名称:外科植入物 多孔结构形貌特征试验方法

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标准号
YY/T 1982—2025
发布日期
2025-06-18
实施日期
2026-07-01
制修订
制定
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
方法标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本文件描述了外科植入物多孔结构形貌特征的试验方法,形貌特征参数包括孔隙率、孔径、丝径、内部连通性、孔隙渐变梯度、多孔结构厚度和内部结构缺陷。本文件适用于外科植入物中的多孔结构。本文件适用的材料可包括:金属,例如钛、钽、镁等及其合金材料;陶瓷,例如羟基磷灰石、β—磷酸三钙等;高分子材料(可降解、不可降解),例如聚乙烯、聚醚醚酮、聚乳酸或聚己内酯等;复合材料。其制造技术可包括但不限于:增材制造、添加发泡剂法、模板法、气体造孔法、气相沉积法等。本文件不适用于YY/T 0988.14中规定的附着于无孔基体上的各种多孔涂层,例如等离子喷涂纯钛涂层、等离子喷涂羟基磷灰石涂层、由单个实体(粉末颗粒、金属丝、网、珠等)通过热聚合形成的烧结涂层等。


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标准全文


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