YY 0603-2015 《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》-行业标准

目录


收录自国家行业标准信息平台认准啦为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。


行业标准基础信息

  • 标准号:YY 0603-2015
  • 标准中文名称:心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

收录自国家行业标准信息平台认准啦为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。


标准号
YY 0603-2015
发布日期
2015-03-02
实施日期
2017-01-01
制修订
修订
代替标准
YY 0603-2007
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
产品标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本标准适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。上述器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。


收录自国家行业标准信息平台认准啦为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。


标准全文


收录自国家行业标准信息平台认准啦为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。