YY 0603-2015 《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》-行业标准
目录
收录自国家行业标准信息平台,认准啦为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。
行业标准基础信息
- 标准号:YY 0603-2015
- 标准中文名称:心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
收录自国家行业标准信息平台,认准啦为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。
- 标准号
- YY 0603-2015
- 发布日期
- 2015-03-02
- 实施日期
- 2017-01-01
- 制修订
- 修订
- 代替标准
- YY 0603-2007
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。上述器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。
收录自国家行业标准信息平台,认准啦为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。
标准全文
- 点击查看标准全文。
收录自国家行业标准信息平台,认准啦为执行该国家标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。