YY/T 0879.2-2015 《医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0879.2-2015
- 标准中文名称：医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA)BrdU-ELISA法
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- 标准号
- YY/T 0879.2-2015
- 发布日期
- 2015-03-02
- 实施日期
- 2016-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验，是豚鼠致敏试验的一种替代性方法，具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。
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标准全文
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