YY/T 0993-2015 《医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 0993-2015
- 标准中文名称：医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）
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- 标准号
- YY/T 0993-2015
- 发布日期
- 2015-03-02
- 实施日期
- 2016-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.30
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 方法标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于纳米材料及纳米材料医疗器械（除纳米级颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离的状态外）的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准规定了纳米材料及纳米材料医疗器械的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤和评价等要求。本标准是对 GB/T 16886.5-2003《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》的补充。
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标准全文
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