YY/T 1261-2015 《HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）》-行业标准

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行业标准基础信息

• 标准号：YY/T 1261-2015
• 标准中文名称：HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

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行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是乳腺癌组织切片）上HER2基因位点的异常情况，从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤（如：乳腺癌等）并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。本标准规定了HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。

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标准全文

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