YY/T 1302.1-2015 《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求》-行业标准

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行业标准基础信息

  • 标准号:YY/T 1302.1-2015
  • 标准中文名称:环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求

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标准号
YY/T 1302.1-2015
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
制修订
制定
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
批准发布部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作
标准类别
基础标准

行业标准范围、标准起草单位和标准起草人

本标准适用于环氧乙烷灭菌过程,为环氧乙烷灭菌使用者提供物理方面的指南,是在现有国内技术水平限制条件下,对环氧乙烷灭菌物理方面提供的一种非常有效的补充。本标准规定了环氧乙烷灭菌物理方面的相关要求,为灭菌设备,预处理,计算相对湿度、环氧乙烷浓度、可燃性和在过程等效的统计学应用提供指导。


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标准全文


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