YY/T 1302.2-2015 《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1302.2-2015
- 标准中文名称：环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求
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- 标准号
- YY/T 1302.2-2015
- 发布日期
- 2015-03-02
- 实施日期
- 2016-01-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 基础标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。
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标准全文
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