YY/T 1882-2023 《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）》-行业标准
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行业标准基础信息
- 标准号：YY/T 1882-2023
- 标准中文名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
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- 标准号
- YY/T 1882-2023
- 发布日期
- 2023-03-14
- 实施日期
- 2024-11-01
- 制修订
- 制定
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100.10
- 批准发布部门
- 国家药监局
- 行业分类
- 卫生和社会工作
- 标准类别
- 产品标准
行业标准范围、标准起草单位和标准起草人
本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
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标准全文
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