T/CACM 015.10—2017 中药临床研究药物管理标准-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | |
| 标准编号 | T/CACM 015.10—2017 |
| 中文标题 | 中药临床研究药物管理标准 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2017年11月14日 |
| 实施日期 | 2017年11月14日 |
| 起草人 | 元唯安、胡薏慧、彭朋、 赵彤芳、郁韶明、马颖 |
| 起草单位 | 上海中医药大学附属曙光医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 在临床研究过程中，研究药物的管理贯穿研究于全过程，加强研究药物的管理是避免研究结 果偏差、保证药物临床研究质量的重要环节之一。随着国家相关部门对临床研究的严格监管，研 究药物管理的规范化和精细化将是各临床研究机构必须重视的问题。 为了促进临床研究药物标准化管理，鼓励药物临床研究机构规范临床研究药物管理，提高管 理质量，确保临床研究过程的规范、结果的科学可靠，最大程度保障受试者的权益和健康设立本 标准。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中华中医药学会 | ||
| 登记证号 | 50000255-5 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 科学普及 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 曹正逵 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区樱花园东街甲4号中华中医药学会 | 邮编 : 100029 | |