T/CACM 015.3—2017 中药临床研究质量控制标准-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | |
| 标准编号 | T/CACM 015.3—2017 |
| 中文标题 | 中药临床研究质量控制标准 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2017年11月14日 |
| 实施日期 | 2017年11月14日 |
| 起草人 | 高蕊、赵迎盼 |
| 起草单位 | 中国中医科学院西苑医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 近年来，中药临床研究广泛开展，研究过程中良好的质量控制是保证研究数据真实性和可靠 性的重要手段，也是中药临床研究结果获得国际认可的关键环节。制定科学可行的中药临床研究 质量控制标准并发布推广，可以提高我国中药临床研究的质量和水平，推进中药临床研究结果获 得国际认可。 本标准在参照国际药物临床研究质量控制先进方法与理念的基础上，在国家相关管理部门发 布的法律法规和技术文件的框架下，结合中药自身特点、 我国的实际情况及既往工作经验，制定 中药临床研究质量控制标准，为中药临床研究过程质量控制相关问题提供技术指导。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中华中医药学会 | ||
| 登记证号 | 50000255-5 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 科学普及 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 曹正逵 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区樱花园东街甲4号中华中医药学会 | 邮编 : 100029 | |