T/CACM 015.8—2017 中药临床研究文件管理规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CACM 015.8—2017 |
| 中文标题 | 中药临床研究文件管理规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2017年11月14日 |
| 实施日期 | 2017年11月14日 |
| 起草人 | 冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶 |
| 起草单位 | 广州中医药大学第一附属医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯 源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。 中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和 保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中华中医药学会 | ||
| 登记证号 | 50000255-5 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 科学普及 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 曹正逵 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区樱花园东街甲4号中华中医药学会 | 邮编 : 100029 | |