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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 009—2018 |
| 中文标题 | 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 |
| 英文标题 | Sterile Medical Device Package - Part 1： Test Methods for Particulate Matter |
| 国际标准分类号 | 11.080.30 消毒封装 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2018年03月01日 |
| 实施日期 | 2018年07月01日 |
| 起草人 | 刘莉、闫宁、田兴龙、吴力群、汪友琼 |
| 起草单位 | 威海德生技术检测有限公司、安庆市润宇纸塑包装有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了无菌医疗器械初包装及初包装材料微粒污染检验的方法。
本标准适用于无菌医疗器械初包装及初包装材料的微粒污染检查。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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