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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 009.2—2020 |
| 中文标题 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.080.30 消毒封装 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2020年12月31日 |
| 实施日期 | 2020年12月31日 |
| 起草人 | 闫宁、田兴龙、于明磊、李宁、方伯宁 |
| 起草单位 | 安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、苏州方位无菌包装有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法：液体洗脱法。
本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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