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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 041—2020 |
| 中文标题 | 增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C349 其他通用设备制造业 |
| 发布日期 | 2020年06月18日 |
| 实施日期 | 2020年07月01日 |
| 起草人 | 主要起草人：陆声、冯强、方葵川、王会敏、张思财 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、郭征（组长）、邵增务（组长）、王臻、赵宇、赵杰、董谢平、桑宏勋、季彤、高延征、肖骏、叶哲伟、雷青、矫健、杭飞、余正红、钟达、付军 |
| 起草单位 | 云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、浙江迅实科技有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板（以下简称导板）的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。
本标准适用于通过增材制造（3D打印）定制式技术设计制造，并用于骨科术中精确引导手术操作的导板，其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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