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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 044—2020 |
| 中文标题 | 增材制造（3D打印）口腔金属种植体 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.060.01 牙科综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C349 其他通用设备制造业 |
| 发布日期 | 2020年06月18日 |
| 实施日期 | 2020年07月01日 |
| 起草人 | 主要起草人：乔栒柏、郭华、张春雨、章伟良 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、骆小平（组长）、游云华、熊 宇、宋应亮、曲行舟、周 苗、王跃平 |
| 起草单位 | 珠海乔丹科技股份有限公司、佛山瑞鑫通科有限公司、广州市健齿生物科技有限公司、上海杰达齿科制作有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了增材制造（3D打印）的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求，本标准不包含种植体附件。
本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTM F67-00、ASTM F136-12、ASTM F1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料；经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末，采用增材制造（3D打印）工艺制成的金属口腔种植体。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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