T/CAMDI 045—2020 3D打印金属植入物有限元分析方法-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 045—2020 |
| 中文标题 | 3D打印金属植入物有限元分析方法 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C349 其他通用设备制造业 |
| 发布日期 | 2020年06月18日 |
| 实施日期 | 2020年07月01日 |
| 起草人 | 主要起草人：李新宇、刘建业、寇晓东、马淑芹、高相飞、蔡方舟、朱梁、刘加兵 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、骆小平（组长）、黄文华（组长）、丁焕文、唐康来、靳忠民、王玲、刘立武、王超 |
| 起草单位 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广东汉邦激光科技有限公司、安世亚太科技股份有限公司、北京力达康科技有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、上海科太迈迪医疗器械有限公司、重庆润泽医药有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了使用有限元分析（FEA）技术对3D打印金属植入物进行数值模拟分析的要求、方法、报告内容等。 本标准适用于对3D打印金属植入物在产品设计阶段和验证阶段围绕产品力学性能、运动功能和生物功能所开展的相关终产品的结构性能进行的有限元分析。 依据本标准在临床或实验等效条件下对3D打印金属植入物的性能评价，可作为产品设计阶段和验证阶段的参考依据。如获得产品真实可靠性的最终评价依据，应添加相应的体外实验、动物实验等资料。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 | |