T/CIS 11001—2020 中药生产过程粉体混合均匀度在线检测 近红外光谱法-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CIS 11001—2020 |
| 中文标题 | 中药生产过程粉体混合均匀度在线检测 近红外光谱法 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | N 51 |
| 国民经济分类 | C274 中成药生产 |
| 发布日期 | 2021年04月12日 |
| 实施日期 | 2021年04月12日 |
| 起草人 | 吴志生、邹振民、李明焱、林羽、唐志书、黄必胜、刘雪松、尹利辉、解素花、姚仲青、张志强、许文东、王琼、刘继红、全红、刘莉、乔延江、黄兴国 |
| 起草单位 | 北京中医药大学、山东金璋隆祥智能科技有限责任公司、浙江寿仙谷医药股份有限公司、福建中医药大学、陕西中医药大学、湖北中医药大学、浙江大学、中国食品药品检定研究院、北京同仁堂研究院、扬子江药业集团中药研究院、北京康仁堂药业有限公司、广州白云山汉方现代药业有限公司、景峰医药有限公司、中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会 |
| 范围 | 本文件规定了采用近红外光谱法在线检测中药生产过程粉体混合均匀度的混合均匀度判定方法、光谱数据采集以及数据处理与表达等要求。 本文件适用于中药生产过程粉体混合均匀度的在线检测，相关食品和保健品可参考使用。 |
| 主要技术内容 | 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 原理 5 仪器与设备 6 混合均匀度判定 6.1 取样 6.2 判定方法 7 光谱数据采集 7.1 采集前准备 7.2 光谱采集时间点的确定 7.3 光谱采集 8 数据处理与表达 8.1 光谱预处理 8.2 MBSD阈值及窗口值的确定和优化 8.3 光谱法的混合终点判断 9 检测报告 附录A（资料性） 常见中药粉体混合罐近红外检测模块安装示例 附录B（资料性） 两种中药生产过程粉体混合终点判断示例 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国仪器仪表学会 | ||
| 登记证号 | 4343 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 书刊编辑 专业展览 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 张彤 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路6号锦秋国际大厦A座2308 | 邮编 : 100088 | |