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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CNPPA 3001-2017 |
| 中文标题 | 吹灌封一体化（BFS)输液技术指南 |
| 英文标题 | Technical Guide of Infusion Production of Blow Fill Seal(BFS) |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C272 化学药品制剂制造 |
| 发布日期 | 2017年01月18日 |
| 实施日期 | 2017年01月18日 |
| 废止日期 | |
| 起草人 | 祝丽敏、金宏、齐晶、杨树涛、王昕、王玉波、侯俊杰、俞嘉羚、黄志晖 |
| 起草单位 | 华润双鹤药业股份有限公司、浙江省药品化妆品审评中心、贝朗医疗（苏州）有限公司、罗姆来格贸易（上海）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石家庄四药有限公司 |
| 范围 | 本指南规定了输液生产企业采用吹灌封一体化（BFS）技术生产最终灭菌的输液产品的技术内容和要求。 |
| 主要技术内容 | 吹灌封一体化 (BFS)输液技术特点、吹灌封一体化 (BFS)输液生产技术、BFS输液包装的原料粒子与密封系统组件、BFS输液的质量特点 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医药包装协会 |
| 登记证号 | 51100000500007575W | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 专业展览 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 蔡弘 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区南礼士路南口23号二层 | 邮编 : 100045 |
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