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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CNPPA 3008—2020 |
| 中文标题 | 空心胶囊规格尺寸及外观质量 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2780 药用辅料及包装材料 |
| 发布日期 | 2020年06月16日 |
| 实施日期 | 2020年06月16日 |
| 起草人 | 李同杰 、 刘松林 、 云宪雨 、 郭向勇 、 乔雪清 、 周涛 、 李晓飞 、 翁丽红 、 朱帅辉 、 付剑波 、 许振英 、 刘天实 、 潘少英 、 俞愈 、 韩潇 |
| 起草单位 | 青岛益青生物科技股份有限公司 、 安徽黄山胶囊股份有限公司 、 江苏力凡胶囊有 限公司 、 苏州胶囊有限公司 、 山西广生胶囊有限公司 、 广东开平金亿胶囊有限公司 、 绍兴康可胶囊有限公 司 、 浙江益立胶囊股份有限公司 、 浙江华光胶囊股份有限公司 、 九江昂泰胶囊有限公司 、 上海广得利胶囊 有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制 ， 包括使用的原料 、 生产工艺 、 生产环境 、 批次划分 、包装 、 贮存 、 运输等影响产品质量的因素及环节均应符合相应的技术规范要求 。
本标准适用于空心胶囊规格尺寸和外观质量的相关要求 。 空心胶囊的质量除符合本标准的相关技术要求 ， 还应符合 《 药用辅料生产质量管理规范 》《 中华人民共和国药典 》《 空心胶囊通用要求 》 等国家和协会相关规定 ， 以保证空心胶囊的质量和安全 。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国医药包装协会 |
| 登记证号 | 51100000500007575W | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 信息交流 业务培训 专业展览 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 蔡弘 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区南礼士路南口23号二层 | 邮编 : 100045 |
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