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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 001.3—2018 |
| 中文标题 | DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分：输液输血器具专用料 |
| 英文标题 | DEHCH plasticized polyvinyl chloride (PVC) -Part 3：Special material for infusion and transfusion equipment |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2018年12月20日 |
| 实施日期 | 2019年03月01日 |
| 起草人 | 李菲、赵竹、刘晓飞、赵玉平、张菁、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞、杨巧洋 |
| 起草单位 | 河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司 |
| 范围 | T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂，经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。
本部分不适用于血袋及血液（制品）保存用PVC粒料。 |
| 主要技术内容 | 本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯（DEHCH）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组成、DEHCH增塑剂鉴别，粒料的外观，硬度、拉伸强度、断裂拉伸应变、180℃热稳定时间等物理性能，粒料及水溶出物的化学性能，生物学性能及相应的试验方法，标志、包装、运输和贮存进行了具体的规定。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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