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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 002—2017 |
| 中文标题 | 医用非血管内导管弯曲性能试验方法 |
| 英文标题 | Test methods for kinking properties of medical catheters other than intravascular catheters |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | C48 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2017年12月06日 |
| 实施日期 | 2018年03月01日 |
| 起草人 | 李立宾、齐宝芬、万敏、施燕平、梁存霞、牛利卫、李勇、施海峰、余传典、卢春兰、胡义平、杨巧洋 |
| 起草单位 | 河南驼人医疗器械集团有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、微创医疗器械（上海）有限公司、辽宁垠艺生物科技股份有限公司 |
| 范围 | 本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。
本标准适用于等径等壁厚可用于输送液体或气体的导管，多腔导管的评测也可参照本标准使用，但弯曲情形应模拟临床可能发生的极限情况。
注：在其他力的作用情况（如扭曲）下，导管的性能也会发生改变，但目前尚无相应试验方法。 |
| 主要技术内容 | 本标准规定了单腔医用非血管内导管（以下简称导管）在单一平面上的弯曲性能试验方法。通过对短时弯曲试验方法和长时弯曲试验方法进行验证，对相关企业及监管部门市场抽检具有重要意义。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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