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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 005—2019 |
| 中文标题 | 医用教学创伤模拟人 第1部分：模型通用技术要求 |
| 英文标题 | Trauma Patient Simulator for Medical Education— Part 1: general technical requirements for models |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2019年07月11日 |
| 实施日期 | 2019年08月01日 |
| 起草人 | 刘朝群、赵铱民、张杰、江鹰、雷伟、尹文、陆君、申锦兰、张川 |
| 起草单位 | 天津天堰科技股份有限公司、中国人民解放军空军军医大学、上海康人医学仪器设备有限公司 |
| 范围 | 本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。
本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作，包括室内、户外创伤的急救处理训练操作（止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等）及产品的测试要求。 |
| 主要技术内容 | 本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。本标准中对模拟人的组成、控制硬件、软件系统（如操作模式、随附病例系统、临床医疗设备接口、创伤模块等）以及模拟人正常工作条件、外观与结构、功能、材料连接稳定性、工作时间、安全性、环境适应性及其相应的试验方法，标志、合格证、使用说明书、包装、运输、贮存等做出了一系列规定。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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