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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 016—2020 |
| 中文标题 | 医用防护头罩 |
| 英文标题 | Medical protective hood |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2020年04月21日 |
| 实施日期 | 2020年05月01日 |
| 起草人 | 徐振锋、余春霞、卢春亚、崔景强、曾居华、徐玉茵、乔晓芳、吴松、刘帅 |
| 起草单位 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、河南省食品药品审评查验中心、郑州大学第一附属医院、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南省医疗器械检验所 |
| 范围 | 本标准规定了医用防护头罩的结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。
本标准适用于套在医务人员头部，兼具口罩、眼鼻罩、面罩等产品功能，用于防止来自患者的病原微生物向医务人员传播、隔离和预防感染的一体式医用防护头罩。
本标准不适用于带有送风装置的头罩。 |
| 主要技术内容 | 本标准规定了医用防护头罩的结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输.。本标准主要对医用防护头罩帽体及过滤装置的外观、连接部位、视窗、抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、抗合成血液穿透性、过滤效率、抗静电性、静电衰减、阻燃性能、断裂强力、断裂伸长率透光率、雾度、环氧乙烷残留量、无菌等性能指标作出了相关规定。 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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