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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 017—2020 |
| 中文标题 | 一次性医用防护隔离衣 |
| 英文标题 | Disposable protective medical isolation gown |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2020年04月21日 |
| 实施日期 | 2020年05月01日 |
| 起草人 | 唐楠、顾汉卿、丁军、石巍、陈永霞、周小岳 |
| 起草单位 | 天津市医疗器械审评查验中心、中国生物医学工程学会、山东盛达医疗用品有限公司 |
| 范围 | 本标准规定了一次性医用防护隔离衣产品（以下简称“防护隔离衣”）的级别划分、性能要求及试验方法。
本标准适用于为医务人员工作时接触具有潜在感染性患者的体液、分泌物、排泄物、使用过的物品等提供阻隔、防护作用的医用防护隔离衣产品。
本标准不适用于医用防护服、医用手术衣、可重复使用隔离衣、一次性医用普通隔离衣产品。 |
| 主要技术内容 | 本标准规定了一次性医用防护隔离衣产品（以下简称“防护隔离衣”）的级别划分、性能要求及试验方法。其中对于一次性医用防护隔离衣的结构、外观、基本性能、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、相应的试验方法、标志、包装、运输和贮存等作出了相关规定。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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