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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 018—2020 |
| 中文标题 | 一次性医用普通隔离衣 |
| 英文标题 | Disposable regular medical general isolated gown |
| 国际标准分类号 | 11.120.20 医用材料 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2020年04月21日 |
| 实施日期 | 2020年05月01日 |
| 起草人 | 丁军、顾汉卿、唐楠、陈永霞、石巍、周小岳 |
| 起草单位 | 天津市医疗器械审评查验中心、中国生物医学工程学会、山东盛达医疗用品有限公司 |
| 范围 | 本标准规定了一次性医用普通隔离衣（以下简称“普通隔离衣”）产品性能要求及试验方法。
本标准适用于在预检分诊、发热门诊，或其它科室或区域供医务人员穿着，作普通隔离用的医疗用品。
本标准不适用于医用防护服、医用手术衣、一次性医用防护隔离衣产品。 |
| 主要技术内容 | 本标准规定了一次性医用普通隔离衣产品的性能、试验方法、标志、包装、运输和贮存的相关要求。标准中对于一次性医用普通隔离衣的结构、外观、基本性能、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量及其相应的试验方法，标志、包装、运输、贮存等方面作出了相关规定。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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