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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CSBME 019—2020 |
中文标题 | 一次性使用麻醉面罩 |
英文标题 | Disposable anesthesia mask |
国际标准分类号 | 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
中国标准分类号 | C46 |
国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
发布日期 | 2020年04月21日 |
实施日期 | 2020年05月01日 |
起草人 | 宗仁雷、张峻梓、张菁、张正男、段书霞、吴建坤、杨伟芳、朱政辉 |
起草单位 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南亚都实业有限公司、河南省斯科赛斯科技发展有限公司 |
范围 | 本标准规定了一次性使用麻醉面罩(以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。
本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体用的面罩类产品。
与呼吸机配套使用供患者呼吸用的面罩类产品可参考本标准。 |
主要技术内容 | 本标准规定了一次性使用麻醉面罩(以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。本标准主要对一次性使用麻醉面罩的材料、结构组成,外观、尺寸、密封垫、单向阀、接头、气囊、波纹管、环氧乙烷残留量、无菌及其相应的试验方法进行了规定。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 不公开 |
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团体详细信息 |
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团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 池慧 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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