T/CSBME 019—2020 一次性使用麻醉面罩-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/CSBME 019—2020
中文标题  一次性使用麻醉面罩
英文标题  Disposable anesthesia mask
国际标准分类号  11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
中国标准分类号  C46
国民经济分类  C2770 卫生材料及医药用品制造
发布日期  2020年04月21日
实施日期  2020年05月01日
起草人  宗仁雷、张峻梓、张菁、张正男、段书霞、吴建坤、杨伟芳、朱政辉
起草单位  河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南亚都实业有限公司、河南省斯科赛斯科技发展有限公司
范围  本标准规定了一次性使用麻醉面罩(以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。 本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体用的面罩类产品。 与呼吸机配套使用供患者呼吸用的面罩类产品可参考本标准。
主要技术内容  本标准规定了一次性使用麻醉面罩(以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。本标准主要对一次性使用麻醉面罩的材料、结构组成,外观、尺寸、密封垫、单向阀、接头、气囊、波纹管、环氧乙烷残留量、无菌及其相应的试验方法进行了规定。
是否包含专利信息  
标准文本  不公开

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团体详细信息
团体名称中国生物医学工程学会
登记证号511000005000028972发证机关中华人民共和国民政部
业务范围学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务
法定代表人/负责人池慧
依托单位名称
通讯地址北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室邮编 : 100005

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