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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBME 022—2020 |
| 中文标题 | 血浆速冻机 |
| 英文标题 | Plasma quick-freezer |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | C 47 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2020年12月13日 |
| 实施日期 | 2021年03月01日 |
| 起草人 | 张克、于晓慧、王博、于哲、张淑溢、陈海涛、金灿、田佳 |
| 起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。
本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机（以下简称速冻机）。
本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、工作条件、制冷性能、滑爽性能、冷板压紧功能、温度失控提示、安全要求和环境试验要求及试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物医学工程学会 |
| 登记证号 | 511000005000028972 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流、书刊编辑、科学普及、专业培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 池慧 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区东单三条5号医科院基础所行政楼202室 | 邮编 : 100005 |
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