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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBT 004—2019 |
| 中文标题 | 血站血液检测实验室质量监测指标 |
| 英文标题 | Quality monitoring indicators of blood testing laboratory in blood transfusion service |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2019年04月12日 |
| 实施日期 | 2019年04月12日 |
| 起草人 | 葛红卫、王瑞、黄力勤、潘彤、韩卫、郑优荣、郑岚、王露楠 |
| 起草单位 | 北京市红十字血液中心、天津市血液中心、河北省血液中心、广州血液中心、上海市血液中心、北京医院、中国输血协会输血传播疾病专业委员会 |
| 范围 | 本标准规定了一般血站血液检测过程监控和质量改进所需要的质量监测指标，包括质量监测指标的制定原则、意义、解释、数据收集过程和计算方法。
本标准适用于一般血站血液检测实验室（以下简称实验室）检测过程的质量监控和实验室间能力比对和评价。 |
| 主要技术内容 | 根据质量指标的相关规定、标准及指南，参照国内外其他行业的质量指标，在结合血站血液检测实验室过程技术特点的基础上，制定血站实验室质量指标，具体包括：总体类指标、过程类指标（检测前、检測中、检测后）、资源类指标（人员、设备、物料、方法、生物安全、信息和质量控制）。每项指标明确收集数据标准、计算公式、意义。三大类指标既相互独立，又有一定关联性。整体监控实验室的运行情况，为科学化、系统化分析实验室内部
运行状况、实施实验室之间能力比对提供数据支持，为实验室质量改进提供有效工具。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国输血协会 |
| 登记证号 | 51100000500005369E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理信息交流业务培训咨询服务国际合作 |
| 法定代表人/负责人 | 朱永明 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区北三环中路37号 | 邮编 : 100088 |
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