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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBT 008—2019 |
| 中文标题 | 可经输血传播感染病原体核酸筛查技术要求 |
| 英文标题 | Requirements for nucleic acid screening technology for transfusion transmitted pathogens |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2019年04月12日 |
| 实施日期 | 2019年04月12日 |
| 起草人 | 王露楠、常乐、葛红卫、王素玲、郑优荣、曾劲峰、黄力勤、郑欣 |
| 起草单位 | 北京医院、北京市红十字血液中心、河北省血液中心、广州血液中心、深圳市血液中心 |
| 范围 | 本标准规定了可经输血传播感染病原体核酸筛查技术的关键影响因素和性能验证要求，包括核酸筛查试剂的性能要求以及应用中常见问题分析。核酸筛查方法包含聚合酶链反应（PCR）技术与转录介导扩增（TMA）技术。本标准适用于核酸筛查试剂的验证评价及日常检测的质量控制。 |
| 主要技术内容 | 影响检测结果的关键因素；核酸检测试剂的性能；结果分析和核酸扩增产物引起假阳性的控制措施 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国输血协会 |
| 登记证号 | 51100000500005369E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理信息交流业务培训咨询服务国际合作 |
| 法定代表人/负责人 | 朱永明 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区北三环中路37号 | 邮编 : 100088 |
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