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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CSBX 0005—2020 |
| 中文标题 | 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程 |
| 英文标题 | General technical code of practice for preparation of mouse monoclonal antibody |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | A 40 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2020年12月31日 |
| 实施日期 | 2020年12月31日 |
| 起草人 | 向双林、吴力军、付舒翔、田方艳、禹梁、朱淑英、刘伟、何伏明、周文婷、 李乐、杨丽霞、印明柱、李霞、刘杰锋、谢倩玉、左娅菲。 |
| 起草单位 | 湖南远泰生物技术有限公司、长沙市食品药品检验所、国家老年病临床研究中心 （中南大学湘雅医院）、长沙市标准化协会。 |
| 范围 | 本文件适用于鼠源单克隆抗体制品的生产。 |
| 主要技术内容 | 本文件确立了鼠源单克隆抗体（以下简称“鼠单抗”）制备的程序，规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 长沙市标准化协会 |
| 登记证号 | 51430100501433752D | 发证机关 | 长沙市民政局 |
| 业务范围 | 培训、咨询服务、编辑、出版书刊资料、质量、条码、技术服务、经相关部门授权进行第三方评估与认证 |
| 法定代表人/负责人 | 田亚 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 长沙市芙蓉区东湖壹号企业总部基地13栋3楼 | 邮编 : 410013 |
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