T/CVDA 3—2019 兽用液体疫苗聚丙烯瓶-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CVDA 3—2019 |
| 中文标题 | 兽用液体疫苗聚丙烯瓶 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C306 玻璃纤维和玻璃纤维增强塑料制品制造 |
| 发布日期 | 2019年12月18日 |
| 实施日期 | 2020年05月01日 |
| 起草人 | 王锦君、赵宏苹、贾品、王文倩、刘长喜、杨春凯 |
| 起草单位 | 石家庄鑫富达医药包装有限公司 沧州益康食品药品包装有限公司 洛阳富道生物科技有限公司 |
| 范围 | 本标准规定了兽用液体疫苗聚丙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装。本标准适用于以聚丙烯（PP）为主要原料，采用注吹一次成型工艺生产的，可灌装前高温灭菌的塑料瓶。 |
| 主要技术内容 | 5 技术要求 5.1 原料 聚丙烯（PP）。 5.2 外观质量 外观质量要求应符合表1的规定。 表1 外观质量要求 表1 外观质量要求 项目 要求 瓶口 瓶口端面应平整，无崩缺，瓶口内无堵嘴缺陷 瓶体 成型饱满，色泽均匀，无明显色差，无砂眼、无油污、无气泡，无变形，无明显的收缩，无明显擦痕 瓶底 瓶子可以平稳的站立 5.3 特性指标 特性指标应符合表2的规定。 表2 特性指标 项目 要求 鉴别 应与对照图谱基本一致 密封性 瓶内均不得有进水或冒泡现象 抗跌落 应不得破裂 炽灼残渣* ≤0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%） 水蒸气透过量* 不得过0.2% 溶出物试验* 澄清度：溶液应澄清；如显浑浊，与2号标准液比较，不得更浓 PH变化值：≤1.0 重金属：不得过百万分之一 易氧化物：≤1.5ml 不挥发物：水≤12.0mg 吸光度：≤0.10 脱色试验* 浸泡液颜色不得深于空白液 热稳定性 不得有明显变形，不得有破裂 无菌 应无菌 环氧乙烷残留量* ≤1 μg/ml 异常毒性* 应无异常毒性 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国兽药协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500004868G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理 信息交流 业务培训 专业展览 国际合作 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 杨劲松 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区中关村南大街8号综合楼304室 | 邮编 : 100081 | |