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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/FDSA 003—2019 |
| 中文标题 | 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法 |
| 英文标题 | Test method of the process challenge device（PCD）during low-temperature plasma of hydrogen peroxide |
| 国际标准分类号 | 11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M7590 其他科技推广服务 |
| 发布日期 | 2019年07月10日 |
| 实施日期 | 2019年08月10日 |
| 起草人 | 帖金凤、刘治平、苏裕心、张廷芬、丁士翔、王长德、刘南、李亚 东、王义鹏、郑重、赵可龙、韩宝福、程健一、王鲁翡、陈佑东、郭威、王芳、韩琳。 |
| 起草单位 | 中国人民解放军疾病预防控制中心、中关村国际医药检验认证科技有限公 司、北京白象新技术有限公司、黑龙江亿科医疗设备有限公司、山东新华医疗器械股份有限 公 司、苏州露水生物技术有限公司、淄博康元医疗器械有限公司、重庆市疾病预防控制中心、 北京吉卡意科技有限公司、重庆两江创享医药检验认证科技有限公司、楷腾医疗设备（中国） 有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置（PCD）的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国食品药品企业质量安全促进会 |
| 登记证号 | 51100000MJ00002969 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 调查研究、国际交流、教育宣传、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 高军 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区霄云路32号食品科技大厦三层 | 邮编 : 100125 |
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