T/GDTEX 08—2020 企业投（转）产医用口罩工作指南-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDTEX 08—2020 |
| 中文标题 | 企业投（转）产医用口罩工作指南 |
| 英文标题 | Guideline for the production of medical masks |
| 国际标准分类号 | 59.080.01 纺织产品综合 |
| 中国标准分类号 | W 55 |
| 国民经济分类 | C178 非家用纺织制成品制造 |
| 发布日期 | 2020年03月20日 |
| 实施日期 | 2020年03月30日 |
| 起草人 | 黄明华、吴铨洪、彭必相、刘干民、顾 玲、刘英丹、李 茵、刘必胜、杨建伍、吴晓峰、谢政宇、冼培耀、余舒娜、吴小杭、全国崧、李喜明、贾永堂、司徒建崧、刘宏喜、梁红志、张仁书 |
| 起草单位 | 中山中测纺织产业技术研究中心、广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）、广东省纺织协会、中山市纺织工程学会、佛山市安东尼针织有限公司、佛山标美服饰有限公司、恩平市纺织服装协会、广东省南粤质量技术研究院、五邑大学、广东无纺布协会、广东职业技术学院、染化在线 |
| 范围 | 本标准给出了企业投（转）产医用口罩的术语和定义，总则和工作程序。 本标准适用于广东省内各类企业投（转）产医用口罩。 |
| 主要技术内容 | 1、范围：本标准给出了企业投（转）产医用口罩的工作程序和指引信息。本标准适用于广东省内各类企业投（转）产医用口罩。 2、规范性引用文件 3、术语和定义：本标准给出了医用口罩的定义。 4、工作程序 4.1准备阶段 4.1.1 资质申请 4.1.2 环境设施 4.1.3 原材料 4.1.4 设备 4.1.5 人员 4.1.6 管理制度 4.1.7 工艺条件 4.2 质量控制 4.3 行政监管 根据《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令）以及其他相关规定，企业在生产过程需接受行政主管部门的安全监管、飞行检查等，主要核查是否按注册备案的产品技术要求进行、企业质量管理体系是否有效运行、生产经营条件是否持续符合法定要求以及产品质量是否达到相关标准要求等。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 广东省纺织协会 | ||
| 登记证号 | 51440000515356823F | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 提供信息，技术交流，咨询服务，人才培训，开展调研，组织展览展销，为政府和企业双向服务。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 罗碚 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广东省广州市麓湖路5号岭南大厦A座503室 | 邮编 : 510095 | |