T/HNJK 02—2020 粉类保健用品生产技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/HNJK 02—2020 |
| 中文标题 | 粉类保健用品生产技术规范 |
| 英文标题 | Technical Code for production of powder health care articles |
| 国际标准分类号 | 01.040.11 医药卫生技术(词汇) |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2020年09月01日 |
| 实施日期 | 2020年09月15日 |
| 起草人 | 苗明三、常贵生、练岚、邵同先、吴彬、杨国勇 |
| 起草单位 | 河南省健康产业发展研究会、河南省健康服务业联盟、河南采草堂生物药业有限公司、河南金煦药业有限公司、河南弘志堂生物科技有限公司、河南妙慈药业有限公司、河南悦健医疗器械有限公司。 |
| 范围 | 本标准规定了粉类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存、保质期等。 本标准适用于将中药、动植物粉碎（或提取成粉状物）后，直接分装或经加工（压饼、卷制等）后包装而成的，通过涂抹、洗浴、泡脚、热敷、熏烤等外用方式，改善亚健康状态，并具有一定保健功效 的粉状类保健用品。 |
| 主要技术内容 | 4 要求 4.1 原辅料 原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。《药典》中未收载的原辅料应符合国家标准（或行业标准、地方标准等）的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可详细描述。禁止使用国家保护动植物。 4.2 鉴别 常用粉状类保健用品至少选取 1 种主要原料进行鉴别。 4.3 感官要求 感官指标应符合表1的规定。 表1 项目 指标 形态 粉状或绒状 色泽 根据产品描述色泽 气味 根据产品描述色泽 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 细度(目筛) 应有的筛目 8.3 微生物指标 微生物指标应符合表2的规定。 表2 项目 要求 菌落总数，CFU/g(mL) ≤ 1000 耐热大肠菌群，/g(mL) 不得检出 金黄色葡萄球菌，/g(mL) 不得检出 铜绿假单胞菌，/g(mL) 不得检出 霉菌和酵母菌总数，CFU/g(mL) ≤ 100 8.4 理化指标 理化指标应符合表3的规定。 表3 项目 指标 升温时间，min（自发热类） ≤ 20 温度持续时间，h（自发热类） ≥ 规定值 最高温度，℃（自发热类） ≤ 60 汞（以Hg计），mg/kg ≤ 1 砷(以As计)，mg/kg ≤ 2 铅(以pb计)，mg/kg ≤ 5 镉(以cd计)，mg/kg（黑膏药不检） ≤ 10 4.6 安全性 无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 河南省健康产业发展研究会 | ||
| 登记证号 | 51410000092887824N | 发证机关 | 河南省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究、业务交流、宣传培训、论坛展览等 | ||
| 法定代表人/负责人 | 练中章 | ||
| 依托单位名称 | 河南省科协 | ||
| 通讯地址 | 郑州市金水路96号 | 邮编 : 450003 | |