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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/LTIA 08—2020 |
| 中文标题 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR方法检测技术规程 |
| 英文标题 | Technical regulation of qRT-PCR for detecting of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nucleic acid |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2020年06月08日 |
| 实施日期 | 2020年07月08日 |
| 起草人 | 申奥、宫艳萍、吴红龙、曾少灵、史卫军、陆晔、徐良、刘尧、林骏、张志强、刘利成、应清界、叶祥忠、姜华艳、但丹、李陶莎、王荣昌、周颖、裘文阳、李倩一、吴昊、武庆超 |
| 起草单位 | 深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、上海国际旅行卫生保健中心、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳华大智造科技有限公司，深圳华大生命科学研究院 |
| 范围 | 本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）通用qRT-PCR方法(Taqman探针法)的术语、定义和缩略语、检测原理、实验前准备、样本采集、保存及运输、检测流程和结果判定的要求。
本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）qRT-PCR检测技术的机构，通过对疑似感染患者样本中的SARS-CoV-2核酸进行检测。 |
| 主要技术内容 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测采用PCR扩增和荧光探针相结合的方法，针对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2的高度保守序列，合成特异性引物和特异性的荧光双标记探针。探针的5’端标记荧光素基团，3’端标记淬灭基团。在PCR扩增过程中，特异性引物和探针与靶序列结合，通过Taq酶的DNA聚合酶活性和5’-3’外切酶活性，在延伸到荧光探针时，将其切断，此时荧光素基团和淬灭基团分离，淬灭作用消失，荧光信号产生。通过对荧光信号的检测，实现对样本中SARS-CoV-2核酸的定性检测。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 深圳市生命科技产学研资联盟 |
| 登记证号 | 51440300064995609N | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 会员交流，会员培训，推动生物基因领域跨行业联动发展，提升生物基因核心竞争力（具体详见该会《章程》） |
| 法定代表人/负责人 | 汪建 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 深圳市南山区朗山路通产集团8栋2楼 | 邮编 : 518057 |
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