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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/LTIA 10—2020 |
| 中文标题 | 人脐带间充质干细胞冻干粉 制备规范 |
| 英文标题 | Regulations for Preparation of Lyophilized Powder from Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2020年07月27日 |
| 实施日期 | 2020年08月27日 |
| 起草人 | 刁波、刘跃平、刘莹、杨前、陈力、林虹、罗青云 |
| 起草单位 | 深圳新一仑生物科技有限公司、湖北省中枢神经系统肿瘤发生与干预重点实验室、湖北圣惠康生物科技有限公司、河南圣德生物科技有限公司 |
| 范围 | 本标准规定了脐带间充质干细胞冻干粉生产制备、保存和检验、放行各个环节的技术质量要求。
本标准适用于培养人脐带间充质干细胞培养制备及临床科研研究等方面。 |
| 主要技术内容 | 本标准提供一种干细胞活性因子冻干粉制备方法，检测及放行标准，规范操作，增强产品的安全和有效性，应用于医美市场未来潜力巨大。该标准基于脐带间充质干细胞制备质量检测的实际性能出发，参考了国内外相关资料，体现了科学性、先进性和可操作性原则，综合评定达到了国际水平。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 深圳市生命科技产学研资联盟 |
| 登记证号 | 51440300064995609N | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 会员交流，会员培训，推动生物基因领域跨行业联动发展，提升生物基因核心竞争力（具体详见该会《章程》） |
| 法定代表人/负责人 | 汪建 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 深圳市南山区朗山路通产集团8栋2楼 | 邮编 : 518057 |
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