T/NBPIA 002—2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/NBPIA 002—2020 |
| 中文标题 | 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范 |
| 英文标题 | Technical Specification for quality of dialysate and online hemodialysis replacement fluid |
| 国际标准分类号 | 11.140 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2020年04月18日 |
| 实施日期 | 2020年04月29日 |
| 起草人 | 左力、徐元恺、吴健、史振伟、田爱辉、李荣山、刘虹、罗惠民、张丽红、张利、何强、郝丽荣、王沛、周国军、姚强、李晓雷、杜武华、陈庭武、范德伦。 |
| 起草单位 | 中关村肾病血液净化创新联盟、北京大学人民医院、 应急总医院、中南大学湘雅二医院、北京大学第一医院、河北医科大学第一医院、郑州大学附属第一医院、浙江医院、云南省第一人民医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、北京利安康医药用品有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司透析液、广东宝莱特医用科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、潍坊中洋水处理有限公司、迈威尔科技（北京）有限公司、云南云医乾道科技有限公司、百特（中国）投资有限公司。 |
| 范围 | 本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求；提高透析液或在线置换液质量的措施要求；透析液质量异常的处理要求；待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求；对血液净化室透析液的质量检查。 本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心（透析室）对透析液和在线配制置换液的质量要求。 本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了 (1) 用于配置透析液和置换液的透析用水应达到的标准。 (2) 低通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。 (3) 高通量透析用透析液的采样部位、采样时机、采样频率和质量要求。 (4) 在线配置置换液的质量要求。 (5) 分别规定了可进一步降低透析液或置换液微生物污染程度的措施。 (6) 当细菌、内毒素或电解质浓度超标时的解决办法。 (7) 对血液净化室透析液或置换液管理进行检查的项目。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中关村肾病血液净化创新联盟 | ||
| 登记证号 | 51110000MJ0120802U | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展血液净化诊疗技术领域的学术研究、学术交流、技术研发、咨询培训、会议会展，承办委托、国际交流。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 李英夫 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际B座506A | 邮编 : 100082 | |