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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/NDAS 6—2020 |
中文标题 | 全自动配液系统通用技术要求 |
英文标题 | |
国际标准分类号 | 25.040.01 工业自动化系统综合 |
中国标准分类号 | J 08 |
国民经济分类 | C419 其他未列明制造业 |
发布日期 | 2020年09月20日 |
实施日期 | 2020年09月20日 |
起草人 | 刘忠强、时光、姚王平、王青青、姚大池、王陆培、孙雪 |
起草单位 | 翀鼎科技(上海)有限公司、上海安释信息咨询有限公司、上海知律信息科技有限公司、上海康茹节能环保科技有限公司、上海羸肯自动化科技有限公司、上海朴薪智能科技有限公司、上海舜玉机电科技有限公司 |
范围 | |
主要技术内容 | 本标准规定了全自动配液系统的术语和定义、总则、主要组成结构、基本参数及工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保修期。 本标准适用于生产级配液和纯化大输液(LVP)、小容量注射剂(小水针,SVP)、冻干粉针剂、滴眼剂、脂肪乳、混悬剂(如胰岛素注射剂)、无菌原料药、口服液体制剂(如糖浆剂,合剂等)的机械系统。
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是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 不公开 |
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团体详细信息 |
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团体名称 | 宁德市标准化协会 |
登记证号 | 51350900MJY246757E | 发证机关 | 宁德市民政局 |
业务范围 | 宣传标准化法律法规,维护标准化专业技术人员合法权益;开展标准化学术交流、培训;提供标准化管理咨询服务;承接政府部门委托的事项(需审批许可才能开展的业务活动,必须在取得许可后方可进行) |
法定代表人/负责人 | 林影 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 宁德市海滨壹号13栋103 | 邮编 : 355000 |
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