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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SDHCST 001—2018 |
| 中文标题 | CTCs免疫检测技术规程 |
| 英文标题 | CTCs Technical Protocol on Immunization |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2018年04月16日 |
| 实施日期 | 2018年04月16日 |
| 起草人 | 李胜、高德海、夏梅、李浩、韩士里 |
| 起草单位 | 山东省药物研究院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准以自主研发的已获得 CFDA 医疗器械注册认证的国产数字诊疗设备 CTCBIOPSY检测系统和配套诊断试剂为核心，针对我国常见消化系统恶性肿瘤（食管癌、胃癌、直肠癌和原发性肝癌）外科精准治疗中存在的热点问题，提出了以 CTCs 检测为指导的规范化临床治疗解决方案。本标准规定了CTCs免疫检测技术的术语与定义，检测的原理、技术指标、相关主要仪器、检测试剂及配制和检测方法的要求，本标准适用于对外周血液采集和血液样本中异常细胞的快速检测。
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| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 山东省保健科技协会 |
| 登记证号 | 51370000MJD6042533 | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 组织开展调查研究、学术交流、业务培训、咨询服务、技术引进与推广、产品展览、推进行业自律等 |
| 法定代表人/负责人 | 李胜 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 山东省济南市经十路18877号 | 邮编 : 250000 |
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