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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHPPA 008—2020 |
| 中文标题 | 中药配方颗粒生产通用规范 |
| 英文标题 | General specification for producing traditional Chinese medicine granules |
| 国际标准分类号 | 03.120.10 质量管理和质量保证 |
| 中国标准分类号 | C 00 |
| 国民经济分类 | C273 中药饮片加工 |
| 发布日期 | 2020年11月28日 |
| 实施日期 | 2020年12月28日 |
| 起草人 | 李香玉、邹任贤、高敏洁、吴斌、牟娜、王惠华、梅妮、张甦、夷征宇、吴耀 卫、朱蓓芬。 |
| 起草单位 | 上海药品审评核查中心、上海医药行业协会。 |
| 范围 | 本文件描述了中药配方颗粒生产全过程的通用规范，全过程涵盖药材种植养殖、采收和产地初加工、中药饮片炮制、中药配方颗粒生产等环节。 |
| 主要技术内容 | 本文件从原则、人员、厂房与设施、物料管理、追溯体系、生产、质量控制、质量管理等方面，对中药配方颗粒的生产过程进行了规范。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 上海医药行业协会 |
| 登记证号 | 51310000501768181A | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 行业调研、编辑出版、专业培训、咨询服务、信息传播、学术会议、学术交流、统计、出具有关证明、产品推介等，接受相关部门委托的项目。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务） |
| 法定代表人/负责人 | 周军 |
| 依托单位名称 | 无 |
| 通讯地址 | 上海市黄浦区凤阳路250号 | 邮编 : 200003 |
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