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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SZAS 18—2020 |
| 中文标题 | 严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒质量评价要求 |
| 英文标题 | Requirements of qRT-PCR detection kit of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) quality evaluation |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2020年06月08日 |
| 实施日期 | 2020年07月08日 |
| 起草人 | 申奥、宫艳萍、吴红龙、史卫军、曾少灵、陆晔、张志强、刘利成、应清界、叶祥忠、姜华艳、但丹、李陶莎、王荣昌、周颖、裘文阳、徐良、刘尧 、林骏、李倩一、吴昊、武庆超。 |
| 起草单位 | 深圳华大因源医药科技有限公司、深圳华大基因股份有限公司、深圳海关动植物检验检疫技术中心、上海国际旅行卫生保健中心、深圳市标准化协会、深圳市生命科技产学研资联盟、上海市标准化协会、深圳华大基因科技有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、江苏宏微特斯医药科技有限公司、江苏奇天基因生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、深圳华大智造科技有限公司、深圳华大生命科学研究院。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规定了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。
本标准适用于开展严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）核酸qRT-PCR检测试剂盒的质量评价。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 深圳市标准化协会 |
| 登记证号 | 51440300C17548408D | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 普及标准化知识、学术交流、人才培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 谢淑娟 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 深圳市福田区海天综合大厦1718室 | 邮编 : 518033 |
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