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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/SZAS 19—2020 |
中文标题 | 游离DNA保存管 |
英文标题 | Cell-free DNA collection tube |
国际标准分类号 | 11.040.99 其他医疗设备 |
中国标准分类号 | |
国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
发布日期 | 2020年06月11日 |
实施日期 | 2020年07月12日 |
起草人 | 沈建坤、彭智宇、张红云、唐美芳、许振朋、向嘉乐、方星星、张镜悬、殷剑峰。 |
起草单位 | 深圳华大临床检验中心、深圳华大基因股份有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司、广州基赛生物科技有限公司、深圳市柏明胜医疗器械有限公司。 |
范围 | |
主要技术内容 | 本标准规定了游离DNA保存管(或称游离DNA采血管)的产品要求和试验方法。 本标准适用于游离DNA相关研究及实验的血液采集(如NIPT)以及游离DNA保存管制造商和通过保存人体静脉血样提取游离DNA进行相关检测的生物检测机构。
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是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
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团体详细信息 |
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团体名称 | 深圳市标准化协会 |
登记证号 | 51440300C17548408D | 发证机关 | 深圳市民政局 |
业务范围 | 普及标准化知识、学术交流、人才培训、咨询服务 |
法定代表人/负责人 | 谢淑娟 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 深圳市福田区海天综合大厦1718室 | 邮编 : 518033 |
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