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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SZGIA 6.2—2019 |
| 中文标题 | 基因检测产品数据标准 第2部分：孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测元数据目录 |
| 英文标题 | Genomics Data Normalization Part 2: Noninvasive Prenatal Testing Data |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2019年06月21日 |
| 实施日期 | 2019年06月30日 |
| 起草人 | 唐美芳、吕春杰、刘小燕、侯裕梅、周丽君、孟平平、李陶莎、程奇、李倩一、吴昊、李瑞强、曹志生、李艳萍、黎青、陈敏、郑晨晴、杨旭、饶颖、李淼、聂新华、高志博。 |
| 起草单位 | 深圳华大临床检验中心、深圳华大基因股份公司、深圳华大基因科技有限公司、深圳华大生命科学研究院、深圳基因产学研资联盟、天津诺禾致源生物信息科技有限公司、广州医科大学附属第三医院、深圳瑞奥康晨生物科技有限公司、菁良基因科技（深圳）有限公司、深圳裕策生物科技有限公司。 |
| 范围 | 孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测，英文简称NIPT（Noninvasive Prenatal Testing），亦称无创产前检测。本部分规定了NIPT数据的范围以及数据元的规范化定义，包括数据元标识符、数据元名称、信息保护、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值、数据元值域的编码方法、代码表格式和表示要求、代码表的命名与标识。数据元目录包括产前相关数据元、值域、数据格式和归档目录。
本部分适用于基因组学产品NIPT数据信息的交换与共享。 |
| 主要技术内容 | 孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测，英文简称NIPT（Noninvasive Prenatal Testing），亦称无创产前检测。本部分规定了NIPT数据的范围以及数据元的规范化定义，包括数据元标识符、数据元名称、信息保护、定义、数据元值的数据类型、表示格式和数据元允许值、数据元值域的编码方法、代码表格式和表示要求、代码表的命名与标识。数据元目录包括产前相关数据元、值域、数据格式和归档目录。
本部分适用于基因组学产品NIPT数据信息的交换与共享。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
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| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 深圳市生命科技产学研资联盟 |
| 登记证号 | 51440300064995609N | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 会员交流，会员培训，推动生物基因领域跨行业联动发展，提升生物基因核心竞争力（具体详见该会《章程》） |
| 法定代表人/负责人 | 汪建 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 深圳市南山区朗山路通产集团8栋2楼 | 邮编 : 518057 |
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